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斯沃(利奈唑胺口服混悬液)临床试验

发布时间:2019-07-05  阅读:382次
 一组随机多中心双盲研究显示:用高剂量(600mg)与低剂量(200mg)利奈唑胺治疗耐万古霉素肠球菌,iv,ql2h。患者可同时使用氨曲南或氨基糖苷类抗菌药,结果高剂量组治愈率67% ,高于低剂量组的52%。用600mg利奈唑胺与1g万古霉素治疗医院获得性肺炎,iv,ql2h,结果在57%的可评价患者中,利奈唑胺的治愈率为57% ,万古霉素的治愈率为60%。治疗并发的皮肤软组织感染的一项试验中,用600mg利奈唑胺,iv,ql2h,同时口服利奈唑胺600mg,ql2h,与用2g苯唑西林,iv,q6h,同时口服双氯西林500mg,q6h做比较,结果在60% 的可评价患者中,利奈唑胺的治愈率为9O% ,苯唑西林的治愈率为85%。一组随机开放研究显示:用600mg利奈唑胺治疗MRSA,iv,ql2h,同时口服利奈唑胺600mg,ql2h,与用lg万古霉素,iv,ql2h做比较,2组患者均可同时使用氨曲南或氨基糖苷类抗菌药,结果利奈唑胺的治愈率为79%,万古霉素的治愈率为73% 。
总之,研究表明,本品对G 球菌特别是多重耐药的G 球菌具有抗菌活性,包括MRSA、耐青霉素肺炎链球菌(PRSP)、耐头孢菌素肺炎链球菌(CR—SP)以及耐万古霉菌肠球菌(vREF)等。临床主要用于对上述敏感菌引起的各种感染,包括社区或医院获得性肺炎、腹腔感染、菌血症、尿路感染 皮肤及软组织感染等,治愈率87%(低剂量)和100%(高剂量),细菌清除率达94%~100%。迄今,本品耐药率很低,对上述细菌的体外耐药率为l×10-9~l×10-11 ,且尚未发现对葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌产生耐药.

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