富马酸贝达喹啉片,本品是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物,作为联合治疗的一部分,适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时,方可使用本品。本品应在直接面视督导下治疗(DOT)。根据两项Ⅱ期临床试验,通过分析耐多药肺结核(MDR-TB)患者痰培养转阴时间而确定了本品的适应症。
2023年7月20日,杨森中国宣布,旗下创新药物富马酸贝达喹啉片(商品名:斯耐瑞)获得国家药品监督管理局批准,作为联合治疗的一部分,用于12岁至<18岁、体重≥30kg的青少年耐多药肺结核治疗。 |